چکیده:
چاقی همراه با دیابت نوع 2 یک چالش جهانی است. تغییر شیوه زندگی برای اکثر بیماران اثر محدودی دارد و بسیار سخت است. جراحی چاقی بسیار مؤثر است، اما نیازمند صرف هزینه زیاد، تهاجمی و با عوارض جدی همراه است. به تازگی، و با بالن معده آلوریون Allurion که برای قرار دادن یا برداشتن نیاز به آندوسکوپی ندارد. بالون در یک کپسول بلعیده می شود و پس از ورود به معده با آب پر می شود. بالون پس از 4 ماه به طور خودکار خالی می شود و به طور طبیعی دفع می شود. در این مقاله امکان سنجی، ایمنی و اثربخشی بالون را در بیماران مبتلا به چاقی و دیابت نوع 2 بررسی میکند.
بیماران و روش ها:
ما 19 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 و شاخص توده بدنی (BMI) 30.0-39.9 را در دو مرکز نروژی با بالون Elipse درمان کردیم. پیگیری بیماران در طول درمان با بالون، رویه بالینی دنیای واقعی، از جمله برنامه غذایی و ویزیت های سرپایی را شامل میشد. متغیرهای اولیه اثربخشی عبارت بودند از کاهش وزن کل بدن (TBWL) و HbA1c در هفته های 16 و 52.
نتایج:
همه بیماران بدون هیچ مشکلی به عنوان بیمار سرپایی تحت عمل قرارگیری بالون قرار گرفتند. میانگین TBWL و کاهش HbA1c پس از 16 و 52 هفته از قرار دادن بالون به ترتیب 3.9% (95%CI 2.1-5.7) و 0.8% (95%CI 1.9-3.5)؛ و 7 (95%CI 4-10) و 1 (95%CI 6 تا 9) میلی مول در مول بود. عوارض جانبی در دو بیمار (10.5%) رخ داد: یکی دچار انسداد خروجی معده شد که با برداشتن بالون از طریق آندوسکوپی مدیریت شد. دیگری استفراغ و کم آبی بیش از حد داشت که زیر نظر پزشک مدیریت شد. این عوارض کاملا طبیعی هستند و ممکن است رخ دهد.
نتیجه گیری:
این اولین کارآزمایی بالینی دنیای واقعی اسکاندیناوی با یک سیستم بالون معده جدید کم تهاجمی، امکان سنجی خوبی را نشان داد، اما کارایی مورد انتظار را برای کاهش وزن و کنترل دیابت تأیید کرد.
